注册号 国食药监械(进)字2005第3400815号
生产厂商名称（中文） 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a)一瓶包被了抗CA125（羊）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲中（试剂瓶1）。b)一瓶
CA125-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓
冲液中（试剂瓶3）。c)一瓶样本稀释液，Tris缓冲液血
清（试剂瓶4）。试剂盒包括AxSYM CA125试剂盒（100个
测定），反应容器（100个），以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 定量检测血清样品中的CA125浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） CA125试剂盒
产品名称（英文） CA125
规格型号 3B41－22 100测试（100人份/盒)
产品标准 YZB/USA 0086－2005《CA125试剂盒》
