注册号 国食药监械(进)字2010第3461929号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨部件、胫骨平台托、胫骨平台衬垫、髌骨部件及封尾帽，髌骨部件包括显影丝，胫骨平台衬垫包括固定螺钉。股骨部件、胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台衬垫和髌骨部件材料为超高分子聚乙烯；髌骨部件显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；封尾帽和胫骨平台衬垫固定螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 全膝关节植入物系统(骨水泥型)(商品名：Columbus cemented)
产品名称（英文） COLUMBUS Knee System,cemented
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1217-2010 《全膝关节植入物系统(骨水泥型)》
