注册号 国食药监械(进)字2009第3461349号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品材料采用锻造钴铬钼合金。无菌包装。
产品适用范围 适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死。与该公司髋关节组件配合,一般用于患者全髋和半髋关节置换。也作为混合型髋关节使用。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.06.18
有效期截止日 2013.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Aesculap AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 骨水泥型髋关节假体-股骨柄(商品名:爱莎)
产品名称(英文) EXCIA Hip system cemented
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0751-2009《骨水泥型髋关节假体-股骨柄》