注册号 国食药监械(进)字2006第1100291号
生产厂商名称（中文） Zimmer Inc.
产品性能结构及组成 产品包括髓腔加压器和可屈曲喷嘴，为一次性使用手术耗品。可屈曲喷嘴有长、短两种尺寸，由聚乙烯树脂制成。髓腔加压器有大、中、小3种规格，由聚乙烯树脂和硅橡胶制成。
产品适用范围 用于临床髋关节置换手术中将骨水泥注射进入股骨髓腔。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580
生产场所 345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 捷迈全套骨水泥系统－－髓腔加压器和可屈曲喷嘴
产品名称（英文） Zimmer Complete Bone Cement System-- The Femoral Canal Restrictor & The Flexible Nozzle
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2659-2005《捷迈全套骨水泥系统－－髓腔加压器和可屈曲喷嘴》
