注册号 国食药监械(进)字2011第3461927号
生产厂商名称（中文） 捷迈责任有限公司
产品性能结构及组成 该系统由骨水泥型股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥形柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯，UCOR活动胫骨垫片材料采用超高分子量聚乙烯，其下部为锻造钴铬钼合金；导向柄、圆锥形柄材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于全膝关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.06.08
有效期截止日 2015.06.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
生产场所 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex)
产品名称（英文） Knee Joint Prostheses
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1101-2011《骨水泥型膝关节假体》
