注册号 国食药监械(进)字2010第2663478号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要由以下部分组成：搅拌器，穿刺针，注入喷嘴，注射器，骨水泥枪。工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。
产品适用范围 该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入，如椎体成形术或椎体后凸成形术等。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Stryker Instruments
生产厂地址（中文） 4100East.MilhamAvenue,Kalamazoo,MI49001
生产场所 4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI49001
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 经皮骨水泥搅拌注入系统
产品名称（英文） Percutaneous Cement Delivery System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3292-2010《经皮骨水泥搅拌注入系统》
