注册号 国食药监械(进)字2008第3650900号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不锈钢，中置器材料为丙烯酸脂水泥(PMMA)。
产品适用范围 与同一系统组件及骨水泥配合，适用于髋关节置换。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.13
备注 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d，6340 BaarSwitzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3650900号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650900号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.29
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Orthopaedic AG
生产厂地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 股骨柄系统(商品名：CPS-PLUS骨水泥抛光柄)
产品名称（英文） CPS-PLUS Stem
规格型号 CPS-PLUS骨水泥抛光柄：1，2，3，4，5，CDH；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2，3，4，5，CDH
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系统》
