注册号 国食药监械(进)字2009第3462751号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄，髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.12.01
备注 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND；Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND；Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462751号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.29
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 骨水泥全髋置换系统(商品名：CS-PLUS)
产品名称（英文） CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髋置换系统》
