注册号 国食药监械(进)字2010第3462377号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 北京威联德骨科技术有限公司
售后服务机构 北京威联德骨科技术有限公司
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产场所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件
产品名称（英文） LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010 《髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件》
