注册号 国食药监械(进)字2010第3462290号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该组件包括股骨髁、胫骨托。基体材料采用铸造钴铬钼合金，平台面带有纯钛涂层。分为左膝使用和右膝使用两类。灭菌包装。
产品适用范围 作为非骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于膝关节置换。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2010.07.26
有效期截止日 2014.07.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 膝关节假体组件(非骨水泥型)(商品名：Columbus)
产品名称（英文） COLUMBUS Knee System,cementless
规格型号 见附页.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1384-2010《膝关节假体组件(非骨水泥型)》
