注册号 国食药监械(进)字2010第3461566号
生产厂商名称（中文） 捷迈责任有限公司
产品性能结构及组成 该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、膑骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金；膑骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯；UCOR活动胫骨垫片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用锻造钴铬钼合金；导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥假体使用，适用于全膝关节置换系统。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer GmbH
生产厂地址（中文） Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产场所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex)
产品名称（英文） Knee Joint Prostheses
规格型号 详见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝关节假体》
