注册号 国食药监械(进)字2009第3462751号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄,髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址(中文) Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS)
产品名称(英文) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髋置换系统》