注册号 国食药监械(进)字2006第2661920号(更)
生产厂商名称（中文） 美国 史赛克Instruments公司
产品性能结构及组成 该系统由经皮搅拌注入工具套装、经皮精确搅拌注入工具套装、注入针、注入喷嘴。工具套装包含搅拌器、注入针、注入喷嘴和注射器。注入针、注射针、衬芯材料为不锈钢，注射器为聚乙烯，搅拌器为ABS树脂和医用PVC，注入喷嘴为ABS树脂。灭菌包装。
产品适用范围 适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.18
备注 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661920号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661920号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.03.27
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797
生产场所 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 经皮骨水泥搅拌注入系统
产品名称（英文） Percutaneous Cement Delivery System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2290-2005 《经皮骨水泥搅拌注入系统》
