注册号 国食药监械(进)字2009第3461236号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层，陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。
产品适用范围 适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Aesculap AG & CO. KG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 非骨水泥型髋关节假体(商品名：爱莎 )
产品名称（英文） EXCIA Hip system
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髋关节假体》
