注册号 国食药监械(进)字2008第3463043号
生产厂商名称（中文） 美国Stryker Instruments公司
产品性能结构及组成 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。
产品适用范围 该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
生产场所 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex)
产品名称（英文） Spineplex Radiopaque Bone Cement
规格型号 详见附件中的《规格型号表》。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2192-2006 《不透射线骨水泥》
