注册号 国食药监械(进)字2008第3460530号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理,喷涂孔隙直径范围在50~400微米的纯钛微粒,形成微孔涂层(Porocoat 涂层);或在微孔涂层表面再次喷涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A;
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit)
产品名称(英文) Summit Hip Stem (Cementless)
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0229-2008《非骨水泥型股骨柄》