注册号 国食药监械(进)字2004第3461989号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 CS-PLUS骨水泥全髋置换系统包括CS-PLUS骨水泥柄,材料为锻造高氮不锈钢;PE- PLUS乙烯臼杯,臼杯的材料为超高分子量聚乙烯;金属球头,由锻造钴铬钼合金制成。
产品适用范围 适用于骨科手术中对全髋施行置换,需要骨水泥固定。
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.22
备注 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”;生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”;售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3461989号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461989号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生产厂地址(中文) Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) CS-PLUS骨水泥全髋置换系统
产品名称(英文) CS-PLUS Cemented total hip replacement system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 2179-46《CS-PLUS 骨水泥全髋置换系统》