注册号 国食药监械(进)字2004第3461991号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括：SL-PLUS无骨水泥柄，材料为锻造钛合金；BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯，材料均为纯钛；BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬，材料均为超高分子聚乙烯；以及普通金属球头和PLUSMET专用球头，材料均为锻造钴铬钼。
产品适用范围 适用于全髋关节置换手术
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.22
备注 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3461991号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461991号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称（英文） Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生产厂地址（中文） Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统
产品名称（英文） SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3269-46《SL-PLUS＠非骨水泥全髋置换系统》
