注册号 国食药监械(进)字2005第3463178号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由股骨部分、胫骨部分、衬垫部分组成。其中股骨部分和胫骨部分材料采用铸造钴铬钼合金；衬垫部分材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.28
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3463178号”变更为“国食药监械(进)字2005第3463178号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称（英文） Biomet UK LTD
生产厂地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产场所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Oxford 第三代单髁膝关节系统(骨水泥型)
产品名称（英文） Oxford Unicompartmental Knee system Phase III
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代单髁膝关节系统》
