注册号 国食药监械(进)字2006第3460639号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该组件包括股骨头、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆钢板。其中股骨头由铸造钴铬钼合金制造；股骨柄由锻造钴铬钼合金/锻造钛-6铝-4钒合金制造；配合修复柄使用的粗隆钢板和螺栓由钛-6铝-4钒合金制造，螺栓盖板由超高分子聚乙烯制造。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件及骨水泥配合使用，适用于髋关节置换手术。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.30
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3460639号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460639号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生产厂地址（中文） Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生产场所 Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节系统股骨组件(骨水泥型)
产品名称（英文） Hip, Femoral component, cemented and cementless
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2907-2005《髋关节系统股骨组件》
