注册号 国食药监械(进)字2006第3461208号
生产厂商名称（中文） 英国 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
产品性能结构及组成 该产品为不透射线树脂材料，包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中
粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w、甲基丙烯酸甲
酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、过氧甲苯酰0.4％w/w、硫酸
钡28.6％w/w；液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05％v/v、
乙烯二甲基丙烯酸单体4.28％v/v、二甲基对甲苯胺
0.67％v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。灭菌
包装。
产品适用范围 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
生产厂地址（中文） Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生产场所 Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥)
产品名称（英文） VERTEBROPLASTIC TM Radiopaque Resinous Material
规格型号 VERTEBROPLASTIC TM 590001000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2227-2005 《Vertebroplastic 不透射线树脂材料（骨水泥）》
