注册号 国食药监械(进)字2005第3462406号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品采用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）制造，嵌有钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于全髋置换中，阻隔骨水泥。
注册代理 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonics Corporation
生产厂地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Osteonics Omnifit 通用远端骨水泥中置器
产品名称（英文） Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1302-2005《Osteonics Omnifit 通用远端骨水泥中置器》
