注册号 国食药监械(进)字2003第2540618号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。
产品适用范围 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
批准日期
有效期截止日 2007.10.30
备注 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。*
变更日期 2004.07.28
生产厂商名称（英文） Stryker Instruments
生产厂地址（中文） 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生产场所 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统
产品名称（英文） Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0037《史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统》
