注册号 国食药监械(进)字2003第2540618号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。
产品适用范围 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
批准日期 2003.10.31
有效期截止日 2007.10.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Stryker Instruments
生产厂地址（中文） 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生产场所 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统
产品名称（英文） Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0037《史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统》
