注册号 国食药监械(进)字2003第3460695号
生产厂商名称(中文) 德国蛇牌集团
产品性能结构及组成 全髋假体植入物系统由人工股骨柄,人工股骨头,髋臼和髋臼衬组成。股骨头由医用可锻钴铬钼合金制造,股骨柄和髋臼由钛合金制造,髋臼衬由超高分子聚乙烯制造。规格型号见附件。
产品适用范围 用于髋关节假体的置换。
注册代理 德国贝朗医疗有限公司北京办事处
售后服务机构 贝郎医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG & CO.KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 德国图特林根78532蛇牌广场Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 非骨水泥全髋假体植入物
产品名称(英文) SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0218《非骨水泥全髋假体植入物》