注册号 国食药监械(进)字2004第3461682号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该组件由胫骨碟、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块等组成。其中胫骨碟、加强垫块材料采用锻造钛合金，胫骨衬垫、胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯。
产品适用范围 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处
批准日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Exactech Inc.
生产厂地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653
生产场所 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨水泥全膝系统胫骨组件
产品名称（英文） Exactech Cemented Total Knee System TibialComponents
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA1993-46《十字固定骨水泥全膝系统胫骨组件》
