注册号 国食药监械(进)字2005第3461896号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关
节。其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9）锻造高氮不锈
钢；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球
面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分
子量聚乙烯；人工股骨头（球头）材料采用（ISO
5832-1）不锈钢；髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。
注册代理 北京威赛弗科技开发有限公司
售后服务机构 北京威赛弗科技开发有限公司
批准日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SERF
生产厂地址（中文） 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生产场所 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） Serf人工髋关节假体(骨水泥型)
产品名称（英文） Serf Hip Endoprosthesis Implants
规格型号 见附页
产品标准 YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髋关节假体》
