注册号 国食药监械(进)字2005第3461895号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋
关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合
金，表面为Al2O3或和HA涂层；双动头由外层金属球面和
内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不
锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球
头）、螺钉材料采用（ISO 5832-1）不锈钢；髋臼外杯基
体材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，表面为Al2O3和HA涂
层；髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。
产品适用范围 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。
注册代理 北京威赛弗科技开发有限公司
售后服务机构 北京威赛弗科技开发有限公司
批准日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SERF
生产厂地址（中文） 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生产场所 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） Serf人工髋关节假体(非骨水泥型)
产品名称（英文） Serf Hip Endoprosthesis Implants
规格型号 见附页
产品标准 YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髋关节假体》
