注册号 国食药监械(进)字2005第3463162号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由尺骨干和肱骨干及其替换部件（绞链钉和衬套）组成；其中尺骨干和肱骨干由
Ti6Al4V合金制成；其中肱骨干为Ti6Al4V钛珠多孔涂层；
尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层；铰链钉内
钉为Ti6Al4V钛合金制成；铰链钉外钉为ISO5832-12钴铬
钼合金制成，衬套为超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换的初次和翻修手术。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际有限公司
批准日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国
生产场所 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Coonrad/Morrey 全肘关节假体(骨水泥型)
产品名称（英文） Coonrad/Morrey Total Elbow
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1677-2005《Coonrad/Morrey 全肘关节假体》
