注册号 国食药监械(进)字2008第3650361号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末、氧化锆粉末、过氧化苯甲酰；液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基苯胺、对苯二胺、少量叶绿素Ⅷ。灭菌包装。
产品适用范围 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨结合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次翻修手术。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.03
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3650361号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650361号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.12.31
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH
生产厂地址（中文） Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers
生产场所 Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kwerzers
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 丙烯酸树脂骨水泥(商品名：Biomet 丙烯树脂骨水泥)
产品名称（英文） Acrylic Resin Bone Cement
规格型号 Biomet Bone Cement R 1x40g，2x40g
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1808-2006《丙烯酸树脂骨水泥》
