注册号 国食药监械(进)字2008第2001293号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 骨水泥套管组件由携带式不锈钢和铝注射器枪身、一次性使用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接头和喷嘴等部件组成。注射筒为单只灭菌包装,可与Power-Flo骨水泥注射枪配合使用。
产品适用范围 用于关节重建外科和其他需要用丙烯酸骨水泥的手术中将搅拌后的骨水泥注入髓腔。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨水泥套管组件(商品名:Miller骨水泥注射筒)
产品名称(英文) Miller Bone Cement Injector
规格型号 00-5069-052-00(缩略码:5069-52)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1693-2008《骨水泥套管组件》