注册号 国食药监械(进)字2011第2151595号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品的主要性能、结构及组成详见规格型号附件。产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期3年。
产品适用范围 该产品配合球囊导管使用，在脊椎手术如脊椎压缩性手术中建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。
注册代理 阿玛格(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 阿玛格(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SI Medical
生产厂地址（中文） 186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea
生产场所 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 经皮骨水泥套管组件
产品名称（英文） PCD Systerm
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1027-2011 《经皮骨水泥套管组件》
