注册号 国食药监械(进)字2011第3460246号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品的材料为锻造Ti6Al4V合金, 表面喷砂处理。表面无着色。灭菌包装。
产品适用范围 该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件组合使用,适用于骨科手术中对髋关节施行置换。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址(中文) Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz
生产场所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND Dammweg 39, 5001 Aarau,SWITZERLAND Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar,SWITZERLAND
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)
产品名称(英文) SL-PLUS Non-cemented Hip Stem
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3563-2010《非骨水泥柄》