注册号 国食药监械(进)字2010第3460028号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄、球头、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄材料为Ti6Al7Nb钛合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼杯材料为纯钛，股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。
产品适用范围 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.05
备注 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3460028号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460028号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.29
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 非骨水泥全髋置换系统
产品名称（英文） SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 2004-2009《非骨水泥全髋置换系统》
