注册号 国食药监械(进)字2010第3661820号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品有不同尺寸的组合包装。骨水泥髓腔塞组合包括两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。灭菌包装。
产品适用范围 适用于在全髋关节置换术中控制、限制骨水泥的流动。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨水泥髓腔塞(商品名：Allen)
产品名称（英文） Medullary Cement Plugs
规格型号 见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1175-2010《骨水泥髓腔塞》
