注册号 国食药监械(进)字2008第3651656号
生产厂商名称（中文） 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中，单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、 N，N－双甲基－P－甲苯胺0.75% v/v、氢醌75±10ppm；共聚体粉末成分(不透X线)：聚甲基丙烯酸树酯87.5％w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5% w/w、硫酸钡(BaSO4)10.0％ w/w。单体液的外包装为环氧乙烷灭菌，单体液通过过滤灭菌，粉体为伽玛射线灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨水泥(商品名：Osteobond共聚体)
产品名称（英文） Osteobond Copolymer Bone Cement
规格型号 详见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1956-2008 《骨水泥》
