注册号 国食药监械(进)字2006第3461299号
生产厂商名称（中文） 美国 Biomet Orthopedics公司 Biomet Orthopedics, Inc.
产品性能结构及组成 该组件包括髋臼外杯、双动杯、内衬、锁定环。其中髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金，部分髋臼外杯带有Ti6Al4V钛合金微孔涂层，双动杯材料采用铸造钴铬钼合金，内衬材料采用超高分子量聚乙烯，锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛。灭菌包装。
产品适用范围 作为非骨水泥型组件，与其他组件配合使用，适用于髋关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医疗产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医疗产品有限公司
批准日期 2006.08.18
有效期截止日 2010.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生产厂地址（中文） P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产场所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节组件(非骨水泥型)
产品名称（英文） Acetabular Shells and Liners
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2625-2005 《髋关节组件》
