注册号 国食药监械(进)字2006第3460743号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由假体头、柄、杯三部分组成.并含有螺钉配件,假体头的材料为铸造钴铬钼合金,假体柄的材料为Ti6Al4V钛合金带有或不带有羟基磷灰石涂层,假体杯的材料是铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金,内衬的材料为超高分子聚乙烯,螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 适用于髋关节的置换。
注册代理 北京威联德骨科技术有限公司
售后服务机构 北京威联德骨科技术有限公司
批准日期 2006.04.14
有效期截止日 2010.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Waldemar Link GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产场所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 髋关节假体(非骨水泥型)
产品名称(英文) Hip Joint Prosthesis
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM2768-2005 《髋关节假体》