注册号 国食药监械(进)字2006第3460088号
生产厂商名称(中文) TORNIER S.A.
产品性能结构及组成 该产品为非限制性盂-肱关节假体,由肩关节肱骨头,肱骨柄,球状关节的肩胛盂及配套螺钉组成。其中肱骨头、螺钉材料采用锻造钴铬钼合金,肱骨柄采用铸造钴铬钼合金,肩胛盂主要材料采用超高分子聚乙烯,内有锻造钴铬钼合金标记金属线。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用,适用于全肩或半肩关节置换。
注册代理 上海乔因医疗器械有限公司
售后服务机构 上海乔因医疗器械有限公司
批准日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX
生产场所 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) Aequalis骨水泥型肩关节假体
产品名称(英文) AEQUALIS CEMENTED SHOULDER PROSTHESIS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC2200-2005《Aequalis骨水泥型肩关节假体》