注册号 国药管械(进)字2003第3650339号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包
括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大
霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。
液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基苯胺及少量叶
绿素铜染料。
产品适用范围 适合于初次髋关节置换术植入假体的内固定,并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术,脊椎骨融合术,与增加脊椎骨接合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次修复和感染的预防。
注册代理 康桥卫生咨询公司
售后服务机构 北京康卫医药咨询服务中心
批准日期 2003.03.07
有效期截止日 2007.03.06
备注 承产单位:Heraeus Kulzer GmbH &Co.KG承产单位地址:Philipp-Reis-Str.8/13D-61273 Wehrheim Germany
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet Merck GmbH/Merck Biomaterial GmbH
生产厂地址(中文) 3216 Ried bei Kerzes Switzerland
生产场所
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 丙烯酸树脂骨水泥
产品名称(英文) Acrylic Resin Cement
规格型号 Palamed G40, Palamed 20
产品标准 企业标准