注册号 国食药监械(进)字2010第3460351号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造，嵌有起显影作用的钴铬钨镍合金材料的金属丝。包装为灭菌包装，采用γ射线灭菌。一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于全髋置换中，阻隔骨水泥。
注册代理 史赛克(北京))医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京))医疗器械有限公司
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生产厂地址（中文） 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生产场所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨水泥中置器
产品名称（英文） Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2010《骨水泥中置器》
