注册号 国食药监械(进)字2009第3652909号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括粉末和液体。 粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物 、过氧化苯甲酰、二氧化锆。液体成分:甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基对甲苯胺。
产品适用范围 可用于由关节炎,类风湿性关节炎,创伤性关节炎,缺血性坏死,股骨颈骨折不愈合,骨质疏松等原因引起的需要做骨水泥型关节置换的手术和翻修手术的关节固定。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew , Inc., Orthopaedic Division
生产厂地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,USA
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,USA;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨水泥(商品名:VERSABOND)
产品名称(英文) VersaBond Bone Cement
规格型号 71271320 ;71271340 ; 71271360
产品标准 进口产品注册标准YZB/USA 2033-2009《骨水泥》