注册号 国食药监械(进)字2007第3651864号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。
产品适用范围 该产品主要用于假体与正常骨骼之间的固定。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.21
备注 1．售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"；2．生产者名称由“Howmedica International S. de R.L.”变更为“Howmedica Osteonics Corp”;生产者地址由“LimerickRaheen Business Park, Limerick”变更为“325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3651864号"变更为"国食药监械(进)字2007第3651864号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.31
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonics Corp
生产厂地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产场所 LimerickRaheen Business Park, Limerick
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨水泥(商品名：Simplex)
产品名称（英文） Bone cement
规格型号 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 1436-2006《骨水泥》
