注册号 国食药监械(进)字2007第3651864号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。
产品适用范围 该产品主要用于假体与正常骨骼之间的固定。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica International S. de R.L.
生产厂地址(中文) LimerickRaheen Business Park, Limerick
生产场所 LimerickRaheen Business Park, Limerick
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 骨水泥(商品名:Simplex)
产品名称(英文) Bone cement
规格型号 6191-0-000,6191-0-001,6188-0-000,6188-0-001
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 1436-2006《骨水泥》