注册号 国食药监械(进)字2007第2461999号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该组件由骨钻、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯（PVC），与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。非灭菌包装。
产品适用范围 配合球囊导管使用，在脊椎手术建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。
注册代理 阿玛格（北京）医疗器械有限公司
售后服务机构 阿玛格（北京）医疗器械有限公司
批准日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Jung Sung Corporation
生产厂地址（中文） 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
生产场所 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 骨水泥套管组件
产品名称（英文） Tool Kits for Medical Cement
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1076-2007《骨水泥套管组件》
