注册号 国食药监械(进)字2004第3462664号(更)
生产厂商名称（中文） Medical Biomat
产品性能结构及组成 该产品由水、甘油、胶原、甲基对羟基安息香酸盐组成。为可吸收产品。
产品适用范围 用于骨水泥型髋关节置换术中防止骨水泥向髓腔远端渗漏。
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物（北京）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.12.03
备注 生产者名称由“法国科廷工业公司”变更为“Medical Biomat”，产品英文名称由“PLUG IN TECH
CEMENT RESTRICTOR”变更为“BIOPLUG CEMENT
RESTRICTOR”，售后服务机构，申请人名称由“北京普鲁
斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物
（北京）有限公司”，生产者地址，生产场所地址由“5
chemin du Catupofalan 69120 Vaulx-en-Velin
France”变更为“5 chemin du Catupolan 69120
Vaulx-en-Velin France”，注册证由“国食药监械（进
）字2004第3462664号”变更为“国食药监械（进）字
2004第3462664号（更）”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.07.17
生产厂商名称（英文） Medical Biomat
生产厂地址（中文） 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
生产场所 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
生产国（中文）
产品名称（中文） 骨水泥栓塞
产品名称（英文） BIOPLUG CEMENT RESTRICTOR
规格型号 8、10、12、14、16、18
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0276《骨水泥栓塞》
