注册号 国药管械(进)字2002第3651684号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为丙烯酸树酯骨水泥，由粉、液二部分组成，液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯（单体
）、N，N-二甲基甲苯胺、对苯二酚（美国专利），粉末
的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸
甲酯、硫酸钡（英国专利）。抗压强度≥70Mpa，弯曲模
量≥1800Mpa，弯曲强度≥50Mpa。
产品适用范围 用于在整形外科中的肌肉与骨骼的外科手术过程中的假体与正常骨骼之间的固定。
注册代理 北京市通茂佳信商社
售后服务机构 美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
批准日期 2002.12.16
有效期截止日 2006.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica International S.de.R.L.
生产厂地址（中文） Limerick raheen 商业园 Business Park Limerick
生产场所
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） Simplex 骨水泥
产品名称（英文） Simplex Bone Cement
规格型号 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001
产品标准 进口产品注册标准 STK040-2002《骨水泥》
