注册号 国食药监械(进)字2009第3541936号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机和电源线组成。呼吸频率:1-150bpm,吸气时间:0.1-3.0s连续可调,吸气流量:1.0-30LPM,吸气压力:0-72cmH2O可调,氧浓度:21%-100%,触发灵敏度:0.2-5.0LPM。具有呼吸暂停报警、高压报警、低分钟通气量报警、电池电量报警、电源故障报警、呼吸参数检测等功能。
产品适用范围 用于为肺功能受损需要呼吸治疗的体重500g以上的新生儿和体重不超过30kg的小儿患者提供通气支持。
注册代理 伟亚医疗系统有限公司
售后服务机构 中国医药保健品有限公司
批准日期 2009.08.27
有效期截止日 2013.08.27
备注 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541936号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541936号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称(英文) CareFusion
生产厂地址(中文) 22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645
生产场所 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 婴儿呼吸机(商品名:Bear Cub 750)
产品名称(英文) Infant Ventilator
规格型号 Bear Cub 750 PSV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2009《婴儿呼吸机》