注册号 国药管械(进)字2002第3541314号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 结构型式为台式，由主机、通气管和面罩等组成，功能：持续正气压双水平、呼吸（频率）支持。
产品适用范围 只适用于障碍性睡眠呼吸暂停症的成年患者使用。
注册代理 北京京康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京京康诺医药科技有限公司
批准日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Nidek Medical Products, Inc.
生产厂地址（中文） 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, Alabama 35217
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 双水平型正气压睡眠呼吸机
产品名称（英文） Continous Positive Airway Pressure System
规格型号 SILENZIO DELTA
产品标准 进口产品注册标准Q/NIDEK001-2001《SILENZIO DELTA型双水平正气压睡眠呼吸机》
