注册号 国食药监械(进)字2010第3540137号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、过滤膜、水箱组成。最大流速：＜35L\min；CPAP设定范围：4.0cmH2O～20cmH2O,误差范围±1.0cmH2O或10%。
产品适用范围 用于治疗体重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
批准日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
备注 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3540137号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540137号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.12.27
生产厂商名称（英文） RESPIRONICS, INC.
生产厂地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机(商品名：SleepEasy CPAP)
产品名称（英文）
规格型号 SleepEasy
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2152-2009《呼吸机》
